ДЛО рассказал о практике применения бактамеда в Кыргызстане
Сегодня, 15 мая, информационный центр по лекарственным средствам Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники Минздрава КР еще раз разъяснил ситуацию по заявлению депутата Ширин Айтматовой о препарате бактамед.
Она, напомним, озвучила информацию, что у 20 детей "отнялись ноги" именно после уколов препарата бактамед.
Как уточнил руководитель центра Замир Акаев, государственная регистрация лекарственного препарата бактамед европейского завода LDP-Laboratoriоs Torland S. A. (Испания) была проведена департаментом в мае 2008 года "в полном соответствии с требованиями нормативно-правовых актов КР, регламентирующих проведение указанной процедуры".
"В связи с истечением пятилетнего срока регистрации в 2013 году препарат был перегистрирован и разрешен к применению в медицинской практике на очередной пятилетний срок. При каждой его поставке органом по сертификации департамента проводится отбор проб и документальная экспертиза, а также сертификационные испытания в Центральной контрольно-аналитической лаборатории департамента по показателям безопасности. Бактамед производится на европейской производственной площадке по жестким требованиям и стандартам Европейского Союза (Директива и Регламент Европейского парламента и совета ЕС), являющимся одними из наиболее строгих в мировой производственной практике. Бактамед зарегистрирован в стране-производителе - Испании, регистрационный номер 54380 и 54381 от 10 мая 2000 года. Также препарат зарегистрирован в Азербайджане, Армении, Грузии, Монголии, Таджикистане, Туркменистане, Узбекистане", - проинформировали в ДЛОиМТ.
Глава подразделения так же подчеркнул, что бактамед применяется в стране с 2008 года, однако официальных сообщений от медицинских работников о нежелательных реакциях на него в департамент не поступало.
Так, имеется официальное письмо Фармакологического комитета, в состав которого входит группа по фармаконадзору, о том, что на лекарственный препарат бактамед за период регистрации с 8 июля 2013 года по настоящее время официальных сообщений (желтая карта) о нежелательных реакциях от лечебно-профилактических организаций республики не поступало.
"Необходимо отметить, что департаментом растиражировано и распространено по больницам республики 80 тысяч желтых карт, имеющихся практически у каждого врача. Издано тиражом 10 тысяч экземпляров и предоставлено медицинским работникам методическое пособие "Побочные эффекты лекарственных средств", содержащее исчерпывающую информацию по выявлению и регистрации побочных эффектов. Специалистами по фармаконадзору в 2014-2015 год многократно проводились семинары для врачей национальных центров, областных больниц, ЦСМ по вопросам нежелательных реакций лекарственных средств и порядке заполнения желтых карт. Никаких преследований врачей за заполнение желтых карт нет не было, эта работа поощряется и приветствуется. Также с целью информирования врачей и пациентов в больницах и аптеках республики распространено 5 тысяч плакатов, рассказывающих о нежелательных реакциях на лекарства. Таким образом Минздравом и Департаментом лекарственного обеспечения проводится большая работа по фармаконадзору и информированию общественности о правильном применении лекарств", - заметил Замир Акаев.
В центре также добавили, что в 2014 году Минздрав проводил комиссионное служебное расследование причин возникновения нейропатий у детей. Согласно выводам комиссии, нейропатии возникли у детей раннего возраста с неблагоприятным преморбидным фоном (гипоксически-ишемическая нейропатия) на фоне ОРВ, желтые карты не заполнялись, так как в половине случаев нейропатии возникали у детей, в лечении которых бактамед не применялся.
В заключение специалисты напомнили, что, согласно решению парламентского комитета по социальной политике, Министерством здравоохранения образована рабочая группа из 13 человек для проведения нового служебного расследования относительно возможных побочных реакций на лекарственный препарат бактамед. Работу планируется завершить к 25 мая и озвучить результаты общественности.
