Руководство ДЛО иМТ при Минздраве пишут что, препарат испытан в Египте и сертифицирован по уровню гемоглобина у больных с ХПН. Они даже не знают что Кыргызстан относиться к высокогорной стране ,чем Египет. Уровень гемоглобина у наших больных с хронической почечной недостаточносью зависит от места их проживания: среднегорье или высокогорье. Уровни гемоглобина в Египте отличаются от наших так,как эта страна находиться на уровне моря и там нет дефицита кислорода в воздухе. Потом количество испытуемых больных явно недостаточно для утверждения достоверности пользы даже в Египте. Для высокогорья все показатели должны быть перепроверены достоверно для условий Кыргызстана. Тем более две"желтых карточки" были подняты практикующими врачами.
Лекарственный департамент вновь опроверг обвинения Ширин Айтматовой
Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения опровергает информацию депутата Ширин Айтматовой, опубликованную в статье за 1 мая 2013 года под названием "Комиссия ЖК наступила кому-то на хвост".
В частности, по данным ДЛО, не соответствует действительности утверждение, что, по данным ВОЗ, 75% лекарств в аптеках Кыргызстана - неподтвержденного качества. Исследование ВОЗ, сообщает департамент, проводилось в Кыргызстане в 2008 году. С момента проведения исследования ассортимент лекарств в аптеках значительно изменился, так как срок регистрации препарата в Кыргызстане составляет 5 лет. А с 2011 года требования законодательства по обеспечению качества, эффективности и безопасности препаратов были значительно усилены. "Неуместно экстраполировать данные исследования шестилетней давности, проведенного в отношении 33 наименований лекарств из трех фармакотерапевтических групп, на текущую ситуацию в целом", - отмечают в департаменте.
"В статье много говорится о фирме "Ротафарм" и ее деятельности за рубежом, о регистрации в оффшорных зонах, в Великобритании и т.д.", - продолжает ДЛО. И напоминает, что все требования законодательства о лицензировании со стороны ОсОО "Ротафарм" были соблюдены. "Сам Минздрав Англии считает, что фирма зарегистрирована на законных основаниях", - говорится в опровержении.
Что касается вопроса образования цен на лекарства, то он, по данным департамента, не входит в его компетенцию, так как "цены на рынке свободные, продавцы устанавливают их самостоятельно с учетом затрат и конкуренции".
По данным ДЛО, низкая стоимость генериков по сравнению с оригинальными препаратами обусловлена тем, что производитель не тратит дополнительные средства на длительные доклинические и клинические исследования. Данные, на основании которых определяют близость свойств генерического препарата по отношению к оригинальному, получают в ходе специальных исследований по биоэквивалентности.
"При государственной регистрации в нашей республике компанией-заявителем было представлено досье на вышеуказанное лекарственное средство, содержащее в своем составе отчет о проведенном на территории Египта клиническом испытании препарата репретин на 33 пациентах с анемией на фоне хронической почечной недостаточности (ХПН), находившихся на хроническом гемодиализе. Испытание было открытым, по сравнению с группой здоровых добровольцев длительность наблюдения составила 24 недели. Пациенты с ХПН были стратифицированы в зависимости от уровня гемоглобина. В соответствии с вышеуказанным отчетом препарат репретин производства Sedico Pharmaceutical Co. (Египет) получил положительную экспертную оценку и был зарегистрирован", - говорится в сообщении департамента.
Сотрудница департамента, говорится далее, "якобы поплатившаяся увольнением за регистрацию "желтых карт", уволилась по собственному желанию".
"Действительно, в 2013 году на препарат репретин поступило две "желтые карты". Однако в графе "Дата заполнения" был указан июнь 2012 года. Хотя в пункте 417 ПП КР от 06.04.11 г. № 137 "Об утверждении Технического регламента "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения" четко обозначено, что врач предоставляет заполненную "желтую карту" в уполномоченный орган в течение 15 суток. На запрос департамента о подтверждении побочного действия препарата организация здравоохранения принесла извинения и разъяснила, что они сомневаются в достоверности реакции на препарат, так как больные, кроме него, получали еще около 12 лекарственных средств из разных фармакологических групп", - поясняют в департаменте.
Сообщи свою новость: 
URL: https://www.vb.kg/227171
Теги:
Сюжет: Война на лекарственном рынке (64 материалов)
Сейчас читают
Комментарии
Врач
06.05.2013, 19:37
0
Цитировать
Жалоба модератору
06.05.2013, 23:10
Практикующие врачи как воришки "желтые карты" не подбрасывают и от слов своих не отказываются....хотя о чем это я...какой главный нефролог хваливший препарат несколько лет тому назад, а сейчас ругающий его такие и большинство остальных.
Врач, вы сейчас вспомнили и очнулись про особенности нашего климата? Назовите хоть один препарат серьезно изученный в наших условиях.
Если так, то почему наезжают именно на репретин и ротафарм? условия должны быть одинаковые для всех. Или заказ?
0
Цитировать
Жалоба модератору
практикующий врач
07.05.2013, 02:03
"Практикующие врачи как воришки "желтые карты" не подбрасывают и от слов своих не отказываются....хотя о чем это я..."
Да, о чем это вы? Мы, практикующие врачи, совсем не как воришки заполняли "желтые карты". Их. как воришки, пытались спрятать в ДЛО. Я лично от своих слов не отказываюсь! действительно, Репретин оказывает больше побочных, чем ожидаемых эффектов!!! только спрашивают не у меня!
0
Цитировать
Жалоба модератору
объективность
07.05.2013, 10:15
раз начали говорить про условия высокогорья, тогда давайте все лекарственные препараты, влияющие на уровень показателей крови и сердечно- сосудистой системы, поступающие в КР проверять и испытывать их влияние и качество в условиях высокогорья и нашей страны и в скором времени останемся без лекарственных препаратов вообще!
0
Цитировать
Жалоба модератору
объективность
07.05.2013, 10:17
"практикующий врач", если не отказываетесь от своих слов, тогда может озвучите свои ФИО и раз Вас не спрашивают, значит Вы не так компетентны в этой области как думаете!
0
Цитировать
Жалоба модератору
Самат
07.05.2013, 11:00
Смешно за вами наблюдать!!! Чего добиваетесь??? что до фарм компании докопались??? что уже не где воровать??? я уже прежде писал у меня лично мой дядя покупает Репретин и он очень даже доволен, ну только говорят что уже репретина нет в аптеках, благодаря нашим чиновникам!!!
0
Цитировать
Жалоба модератору
законник
07.05.2013, 11:30
мое личное мнение таково - что препараты компании ротафарма нормальные, и уж не самые дорогие, и эту компанию не раз проверяли, и проверяли от "а" до "я". и я согласен с тем, что если бы были какие-то "левые" препараты, компания не стала бы подавать на всех в суд, кто подпортил деловую репутацию.
0
Цитировать
Жалоба модератору
лучик
07.05.2013, 11:39
практикующий врач"Практикующие врачи как воришки "желтые карты" не подбрасывают и от слов своих не отказываются....хотя о чем это я..." Да, о чем это вы? Мы, практикующие врачи, совсем не как воришки заполняли "желтые карты". Их. как воришки, пытались спрятать в ДЛО. Я лично от своих слов не отказываюсь! действительно, Репретин оказывает больше побочных, чем ожидаемых эффектов!!! только спрашивают не у меня!
То есть, вы утверждаете, что "желтые карты" заполняли вы?! в таком случае вы знаете, что сообщение о случае возникновения побочной реакции должно состоять из следующих элементов:
1. информация о пациенте(возраст, пол, краткая история болезни)
2. побочное явление(описание)
3. подозреваемый лек.препарат
4.ВСЕ ДРУГИЕ ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРЕПАРАТЫ(ВКЛЮЧАЯ СРЕДСТВА САМОЛЕЧЕНИЯ)
5.факторы риска
6.имя и адрес лица, направившего сообщение
И САМОЕ ГЛАВНОЕ СРОКИ ПОДАЧИ "ЖЕЛТЫХ КАРТ" СОСТАВЛЯЕТ 15 ДНЕЙ, а не подкидывать сообщения о поб.реакциях прошлогодней давности
0
Цитировать
Жалоба модератору
SHT
08.05.2013, 08:37
да эти "желтые карточки" настоящая фальсификация! если это правда, почему сразу их не предоставили?! просто все высасывают из пальца!
0
Цитировать
Жалоба модератору
08.05.2013, 11:10
практикующий врач"Практикующие врачи как воришки "желтые карты" не подбрасывают и от слов своих не отказываются....хотя о чем это я..." Да, о чем это вы? Мы, практикующие врачи, совсем не как воришки заполняли "желтые карты". Их. как воришки, пытались спрятать в ДЛО. Я лично от своих слов не отказываюсь! действительно, Репретин оказывает больше побочных, чем ожидаемых эффектов!!! только спрашивают не у меня!
не врач ты или срач? И если у тебя такая гордыня? То тебе застрелиться пора, потому что аппарат гемодиализа старый, репретин не высокогорный,и зарплата унижающая... Ты вообще где живешь? В Германии? Очнись.. Так яро защищать оригиналы надо в Китае и Украине,и Турции , там точно тебя засмеют...
0
Цитировать
Жалоба модератору
Чел
08.05.2013, 11:27
А у ширин Айтматовой какое образование? И еще кто ее выбрал в депутаты?
0
Цитировать
Жалоба модератору
Чел
08.05.2013, 11:31
Ширин, если вы напишите свою автобиографию, то это будет бестселлером, просто его запретят здесь... У Чингиза Айтматова такой дочки не должно быть,, вы левая какая то, даже капельки интеллекта не передал ось...в соцсетях : 2 котле горит людей: бездельники и те которые зарабатывают там.. Вы к какой категории относитесь?
0
Цитировать
Жалоба модератору
правосудие
22.05.2013, 16:27
ДЛО и МТ все равно когда-нибудь ответите по "закону" за "отравление" народа некачественными и фальсифицированными лекарствами , Из-за вас народ платить деньги мошенникам фармкомпаниям за неэффективные таблетки и пилюли. В аптеках все продают "самопал" и их ваши инспектора "крышуют" и докладывают дату и время прихода "проверок". За это получают от заведующих аптек "гонорар". Об этом знают все, Вы тоже -поскольку вы создали такую систему сами.
0
Цитировать
Жалоба модератору
Бакас
05.07.2013, 10:29
Товарищи как так можно .....Ширин Чынгызовна вы вообще должны заниматся тем что должны сидеть в парламенте и рассматривать законы ... ....вы что Фармацевт или вы просто торпедо который работает за бабки ..
0
Цитировать
Жалоба модератору
НАВЕРХ
НАЗАД