Компания World Medicine дала официальный ответ по препарату бактамед

Фармацевтическая компания World Medicine сегодня, 23 апреля, попунктно дала официальный ответ на критику, массово поступающую в последние дни в отношении препарата бактамед.

Заявлялось, что испанский антибиотик бактамед опасен для здоровья и что именно после его применения у 20 детей отнялись ноги.

World Medicine: специалисты знают, что абсолютно безопасных лекарственных препаратов не существует. Любые лекарства имеют побочные эффекты. К такому нежелательному исходу могут привести некоторые факторы, среди которых: неправильный диагноз, назначение ненадлежащего лекарства или неправильной дозы, аллергическая реакция, самолечение и т. д.

На самом деле на руках у компании нет ни одного доказательства того, что пациентам был поставлен правильный диагноз - нейропатия. Компании заблокировали доступ к медицинским картам. Мы не можем узнать, какие препараты назначались детям параллельно. Соответственно, картина не может быть полной. А это очень важно.

По словам фармаколога Бактыгуль Камбаралиевой, с января 2013 года по март нынешнего года в отделение неврологии ГДКБСМП поступило 37 детей с нейропатиями нижних конечностей, 20 из которых, по ее информации, пострадали после инъекции бактамеда, 6 - ампициллина и неизвестного препарата, 2 – батбактама, по одному – цефазолина, цефтриаксона, диклофенака.

World Medicine: данная информация некорректна. В официально опубликованном письме от имени министра здравоохранения Кыргызстана Талантбека Батыралиева указано, что подобных случаев было зарегистрировано 19. Кроме того, указанные препараты в большинстве своем - бета-лактамные антибиотики, группе этих лекарств несвойственна нейропатия в виде побочного эффекта. Это доказано клинически.

Сообщалось, что семейные врачи назначили бактамед в ненадлежащей форме, а медики разрешали родителям проводить медицинские процедуры - то есть внутримышечные инъекции на дому.

World Medicine: любые внутримышечные инъекции может проводить только обученный медицинский персонал. Это мировая практика. Тем более у маленьких детей инъекции всегда сопровождаются высоким риском травматичности из-за анатомического строения.

Озвучивалась информация о регистрации препарата. Фармаколога смутило, что бактамед производства LDP-Laboratoriоs Torland S.A. (Испания) по лицензии Медрайк (Англия) для WorldMedicine (США) впервые был зарегистрирован в 2008 году и перерегистрирован в 2013 году компанией World Medicine (Англия).

World Medicine: все права на торговые марки, препараты, досье и так далее World Medicine в США передал World Medicine в Великобритании. Препарат бактамед для компании в Америке производился на заводе "Медрайк", после передачи всех прав от World Medicine США к World Medicine Великобритании, производство по лицензии Медрайка было размещено на заводе "Торлан"

Депутат ЖК Ширин Айтматова сообщала, что просматривала официальный сайт компании производителя LDP-Laboratoriоs Torland S. A. и информация о препарате там якобы отсутствует.

World Medicine: 12 июля 2014 года Ширин Айтматова обращалась с письмом к руководству "Торлана", которое в ответном письме от 17 июля того же года подтвердило, что бактамед действительно производится в Испании на данном заводе. После этого ей были переданы все контакты, с кем именно она может связаться для получения более подробной информации. Однако писем от представителя парламента Кыргызстана больше не поступало.

Звучали недвусмысленные намеки, что месторасположение офиса компании World Medicine не соответствует адресу по документам.

World Medicine: компания действительно меняла свой адрес, но не видит в этом чего-то экстраординарного. Сегодня у компании 2 офиса в Великобритании. Вся информация об этом доступна в Интернете по первому клику.

Одна из экспертов задается вопросом, почему ДЛОиМТ не работает с известными производителями, "подтвердившими свою репутацию и подлинность качественного лекарственного производства"?

World Medicine: "Ответ прост - сегодня в Кыргызстане не зарегистрировано ни одного (!) европейского ампициллина+сульбактама. Существует только 2-3 индийских препарата с точно такой же инструкцией, как и у бактамеда. Свидетельство этому фармацевт невольно привела в таблице, пытаясь выдать индийский препарат за польский.

В таблице четко прописано, что польского Strides Arcolab Ltd не существует. Есть компания Stridesarcolab Ltd в Индии. Оригинальный препарат уназин (в странах СНГ) имеет зарегистрированные инструкции по показаниям, не отличающимся от наших. Более того, все инструкции ампициллин+сульбактам (в том числе в России и Украине) зарегистрированные в СНГ, имеют те же показания, которые указаны у нас. Эту таблицу легко можно найти в Интернете".

"В заключение уверяем: никакой официальной информации о побочных эффектах у нас нет. На данный момент не было никакого расследования, от чего именно пострадали маленькие пациенты в Кыргызстане. Компания готова участвовать в расследовании данной ситуации. Также мы готовы проводить семинары по обучению врачей и медицинского персонала по рациональному использованию антибиотиков. Кроме того, мы готовы в любой момент на собственные средства провести любую, даже международную экспертизу препарата бектамед, доказав, что все однобокие обвинения, выдвигаемые только на словах, беспочвенны. К слову, глава Департамента лекарственного обеспечения также не согласен с заявлениями по поводу препарата бактамед", - заключили в World Medicine.