189 наименований лекарств ввезли без проверки происхождения и качества
189 наименований лекарственных средств ввезено на территорию Кыргызской Республики без проверки происхождения, безопасности и качества. Об этом сообщается в предварительном отчете рабочей группы комитета Жогорку Кенеша по законности, правопорядку и борьбе с преступностью, возглавляемой депутатом Ширин Айтматовой.
Как сообщается, после многочисленных жалоб пациентов на качество лекарств комитет парламента создал рабочую группу, включающую независимых экспертов, для проверки процедур регистрации лекарств, допускаемых на рынок Кыргызстана.
Выяснилось, что в распоряжении рабочей группы оказался список лекарств, ввезенных на территорию КР без какой-либо регистрации, без проверки их происхождения, безопасности и качества. Оказалось, что 36 статья Закона КР "О лекарственных средствах" позволяет ввезти лекарства без регистрации в особых случаях, таких как стихийное бедствие или неожиданная вспышка инфекционного заболевания. Департамент лекарственного обеспечения при Минздраве, ответственный за безопасность лекарств, допускаемых на рынок страны, воспользовался этой статьей закона и в 2012 году дал разрешение без регистрации ввезти 189 наименований лекарственных средств. "При этом нет информации, в связи с каким именно чрезвычайным событием, бедствием либо с какой неожиданной и массовой вспышкой инфекционного заболевания это было сделано", - говорится в сообщении.
Регуляторный орган, говорится далее, давал разрешение ввозить без регистрации даже аналоги тех лекарственных препаратов, которые уже присутствуют в стране в большом объеме и уже зарегистрированы другими фармкомпаниями. "Например, зачем было дано разрешение ввозить еще без разрешения азитромицин, хотя в Кыргызстане уже зарегистрировано 22 его производителя? Амоксициллин зарегистрировали 25 производителей. Разрешен без регистрации один препарат, запрещенный в странах Европы из-за его высокой токсичности. О десяти препаратах, ввезенных без регистрации, не удалось найти информацию в Интернете, и их происхождение остается неизвестным. Департамент разрешил без регистрации ввозить средство для повышения мужской потенции, и неясно, с какой чрезвычайной ситуацией в Кыргызстане это связано. Целый ряд препаратов не внесен в реестр лекарств, но присутствует в продаже в розничной сети аптек. Вызывает вопросы и репутация компаний- производителей, чьи продукты разрешено ввозить в Кыргызстан без регистрации. Некоторые их них вовсе не считаются производителями лекарств, а изготавливают только биологические добавки, другие не являются производителями, а являются как будто бы посредниками с сомнительными сайтами", - говорится в предварительном отчете.
"Учитывая, что минимальная оплата за регистрацию лекарства на территории Кыргызстана составляет $500, а максимальная - $1 тыс., то бюджет недосчитался $94 500, или примерно 4,5 млн сомов. А сумма по максимальной оплате должна быть уплачена в $189 тыс., или приблизительно 9 млн 72 тыс. сомов. В чьих карманах осели эти деньги, можно только гадать", - заключает рабочая группа и считает ситуацию с безопасностью лекарств чрезвычайно опасной. "Никакой поддержки со стороны правоохранительных органов нет", - говорится в сообщении.
